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无菌灌装—生物制品制造的关键2021-08-10

在经历了近年来最为严重的一次公共卫生危机之后,智能化技术正在改变整个生物制药行业,并将继续成为生物制药业务发展的重要推动力。


生物制药发展迅猛,由于这些大而复杂的分子固有的不稳定性,使其生产具有挑战性。


与此同时,比以往更加严格的法规,要求生产过程中进行有效的污染控制,以降低违规的风险,并减少停机的时间。大多数生物制剂是通过微生物发酵或哺乳动物细胞培养制成的。微生物污染会影响生物制造过程的稳健性和可重复性,以及最终药物产品的纯度、有效性和安全性。因此,这也对生物制药企业以及制药设备供应商提出了更高的要求。


随着药物市场的竞争日渐激烈,以及药品安全市场监管日渐严格,许多生物制药企业对工艺生产的智能化、自动化、数字化需求愈发迫切。


相对于传统生产模式,自动化生产工序可以提供更稳健的生产、灵活性更高等优势。因此,在无菌灌装操作单元中,蠕动泵已成为大多数生物制剂灌装过程的优先选择


兰格蠕动泵流量范围宽泛可调节,具有出色的液体灌装精度和稳定性,自动化程度高,在配件更换和维护方面减少了人为干涉,低剪切力特性能够极大的保护生物制品不被破坏,尤其适用于生物制品工艺流程。
 
 
客户应用

 
国外一家制药设备设计公司其研发的灌装设备安装了兰格智能型蠕动泵,通过配置智能泵可实现液体药品的高重复性精准输送,提高灌装效率,减少人为操作和等待时间。


同时,通过温和的泵送动作,消除泡沫、飞溅或滴落,防止成本高昂的过量灌装,助于优化最终产品的质量和成本。




客户表示:“我们希望研发的设备可满足客户的要求。无菌灌装是生物制药的关键工艺,能够提供一台满足多种高精度灌装量的灌装设备是我们的挑战。兰格智能泵可提供准确和可重复的流量,已成为我们设备的一个重要组成部分。”


兰格智能型蠕动泵采用7寸工业触摸屏,图形化界面,操作简单且直观。根据不同需求的灌装量,将灌装参数保存为方案,便于以后直接调用,减少参数设置。


在进行液体灌装时,液体只与软管内壁接触,通过选用灭菌后的软管,可以满足药品的无菌灌装要求,低剪切、温和的泵送动作确保产品被高效地输送,而不会破坏活性或质量。


随着生物医药产业的飞速发展,生物工艺需求变得越来越复杂,采用更智能的技术对实现最终产品的灌装过程至关重要