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为何新药研发过程如此艰难?2020-11-16

前言:
      突如其来的疫情让生物制药受到了前所未有的关注。目前,全球诸多研发机构都在积极地研制疫苗,虽然捷报频传,但在众多专家学者看来,到目前为止甚至是在即将到来的几个月内,仍然未知新冠疫苗在疫情防控过程中起到作用。新药研发过程如此艰难,药企如何实现降本增效,提高过程效率和降低生产成本,成为行业所关注的焦点。


      在这股浪潮下,制药设备也给予更高的关注度。蠕动泵是一种可控制流速的液体输送装置,配合一次性泵管,具有输送精度高、耐腐蚀性强、剪切作用小并可有效避免交叉污染等特点,在生物制药里具有非常广泛的应用。生物制药生产过程中,例如在发酵、层析和切向流过滤等,都有其特殊的工作条件,需要蠕动泵来传输流体至工艺设备中。兰格公司作为精密流体传输与处理设备供应商,一直在为制药行业提供可以信赖的解决方案。



      发酵罐或生物反应器是生物制药工艺的常用设备,为维持发酵过程的持续进行,保证发酵产物的质量和产量,需要持续监测罐体内的各种参数,并通过兰格蠕动泵产品向发酵罐传输培养基、消泡剂、酸液或者碱液。



      在层析操作中,要求在整个过程中有着恒定的流量,而泵则能够用不同的压力来输送这些液体。兰格蠕动泵产品在收集纯化环节中与层析柱配合使用,用于泵送待层析的混合物溶液、洗脱液、缓冲液等,以实现混合物溶液的分离、提纯。



      在过滤系统中,兰格蠕动泵产品在过滤系统中与过滤器配合使用,通过提供一定压力驱动溶液通过过滤器,用于对目标药物成分进行提纯浓缩,对培养基、缓冲液等进行除菌过滤。




      受潮和氧化正是导致药品降解的两大主要因素,兰格蠕动泵产品在包衣机上用于将包衣液传输到雾化器进行雾化,再以一定大小的雾滴均匀喷洒在片芯的表面,形成一层细致光滑、色泽均匀、厚度一致的包衣膜,有效提高药物稳定性、改善美化外观以及方便服用。




      兰格蠕动泵产品在湿法制粒机上用于传输液体粘合剂,将药物粉末聚集成具有一定形状和大小的颗粒。在干燥制粒机上,兰格蠕动泵产品用于传输待干燥的液体物料,通过喷雾器将液体物料喷到干燥室的热气流中进行干燥,由液体直接得到粉状固体颗粒。




      兰格蠕动泵灌装系统或OEM蠕动泵与灌装机械配套使用,通过与走瓶、封装等装置联机配合,实现精确高效的液体药品灌装。



具有敏感性、价值不菲的液体介质

      上述这些基本操作都有一个共同点,被输送的液体物料都有着很高的敏感性,尤其是具有生物活性物料,对剪切力极其敏感。在许多情况下这些物料也是价值不菲的,在物料传输及转运过程中,避免对其产生破坏作用,可以有效帮助生物制药企业节约成本。

      此外,兰格公司新推出的百思康™品牌硅胶管具有USP VI 认证、FDA认证、以及NSF 51认证,为生物制药生产过程的安全性和卫生可靠性,保驾护航。