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流感疫苗背后的故事:兰格蠕动泵在多个生产工艺环节发挥重要的作用2020-03-23

      流感是冬春季节常见的一种传染性疾病。根据美国疾病预防控制中心(CDC)发布的估计:从2019年9月29日至今,美国至少已经有3400万人感染了流感。世界卫生组织的防控策略指出,在每年流感季节来临之前,有效的预防手段是接种疫苗。





鸡蛋培养技术



      目前,国际上有多种生产流感疫苗的技术,但常见的还是以鸡蛋为基础的生产技术,因为鸡蛋里含有疫苗培育所需的营养素,而且制作成本也相对较低。




疫苗制作通常分为以下几个流程

1.确认毒株:
世界卫生组织长期在每个流感季节到来前做大量的分析和筛选病毒样本,确认的毒株会被发送至全球各个流感疫苗制造点。

2.孵育病毒:
每一个鸡蛋经过挑选、彻底清洁后,被注入流感病毒株,此时鸡蛋就像一个密闭的无菌生物反应器,充分培养病毒,使其复制。

3.抽取毒液、灭活裂解、纯化:
接着,便可从鸡蛋中抽出含有病毒的液体。此时病毒液还需要进行灭活裂解。然后病毒灭活裂解液还需进行分离、纯化。

4.定量灌装、包装:
已完成分离纯化程序的抗原会被注入针筒,进行包装程序,并供应到各个接种点。



      除了流感疫苗,以鸡蛋为基础的生产技术还适用于麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和狂犬疫苗等。而且受本次新冠疫情影响,将强力促进疫苗行业持续性发展。

      疫苗因含有高敏感性药物成分,其生产过程对生产工艺及设备有极其严格的要求。兰格拥有完善的蠕动泵产品线,在输送试剂、浓缩提炼有效成分、液体药品灌装等环节,提供低风险的流体处理解决方案。

      上述的流程3中,病毒收获液含有很多杂质,比如鸡胚中的卵清蛋白等,因此收获液还需经过层析浓缩、过滤、离心等物理方式,得以纯化,避免杂质使人体产生不良反应。


分离
连续式离心机通过兰格蠕动泵进行上样和下样,对病毒原液进行离心分离。
 
层析
兰格蠕动泵产品在收集纯化环节中与层析柱配合使用,用于泵送待层析的混合物溶液、洗脱液、缓冲液等,以实现混合物溶液的分离、提纯。
 
过滤
兰格蠕动泵产品在过滤系统中与过滤器配合使用,驱动溶液通过过滤器,用于对目标药物成分进行提纯浓缩,对培养基、缓冲液等进行除菌过滤。
 
灌装
兰格蠕动泵灌装系统或OEM蠕动泵与灌装机械配套使用,通过与走瓶、封装等装置联机配合,实现精确高效的液体药品灌装。




      当前,得益于技术的进步和工艺的改进,大多数疫苗的生产工序已经达到了半自动甚至全自动水平,减少了人为差错的风险,进一步提高了疫苗生产过程中的洁净标准,也大幅度减少了外来污染的可能性。

      兰格蠕动泵产品流量范围宽泛可调节,具有较高的液体灌装精度和稳定性,较低的剪切力,自动化程度高,在配件更换和维护方面减少了人为干涉,适用于生物制品特别是疫苗产品的工艺流程。


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